Эликасал в мази — инструкция по применению

Инструкция по применению эликасала в мази, описание действия препарата, показания к применению мази эликасала, взаимодействие с другими лекарствами, применение эликасала (мазь) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Эликасал
Международное название: Нет
Лекарственная форма: Мазь, 30 г
Показания к применению:
Атс классификация:
D Дерматологические средства
D07 Кортикостероиды для применения в дерматологии
D07X Кортикостероиды в комбинации с прочими препаратами
D07X C Активные кортикостероиды в комбинации с прочими препаратами
Фарм. группа:
Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Мометазон в комбинации с другими препаратами. Код АТС D07XC03
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 150 С до 250 С. Не замораживать! Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не использовать по истечении срока годности!
Условия продажи: По рецепту.
Описание:
Белая или почти белая, однородная мазь без посторонних включений.

Состав эликасала в мази

Один грамм мази содержит
Жақпамайдың бір грамының құрамында

Активное вещество эликасала

мометазона фуроат 1.0мг, кислота салициловая 50.0мг
1.0 мг мометазон фуроаты, 50.0 мг салицил қышқылы

Вспомогательные вещества в эликасале

парафин белый мягкий (вазелин) 1.00мг
1.00мг жұмсақ ақ парафин (вазелин)

Показания к применению мази эликасала

  • хронический псориаз (умеренной и тяжелой степени тяжести)
  • атопический дерматит
  • себорейный дерматит
  • созылмалы псориазда (орташа және ауыр дәрежедегі түрінде)
  • атопиялық дерматитте
  • себореялық дерматитте

Противопоказания эликасала в мази

  • бактериальные, вирусные (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай) или грибковые инфекции кожи
  • розовые угри
  • периоральный дерматит
  • поствакцинальные реакции
  • туберкулез
  • сифилис
  • детский возраст до 12 лет
  • повышенная чувствительность к мометазона фуроату, салициловой кислоте и другим компонентам препарата
  • беременность и период лактации
  • бактериялық, вирустық (қарапайым ұшық, желшешек, белдеулік теміреткіде) немесе терінің зеңдік жұқпаларында
  • қызғылт безеуде
  • периоральді дерматитте
  • вакцинациядан кейінгі реакцияда
  • туберкулезде
  • мерезде
  • 12 жасқа дейінгі балаларға
  • мометазон фуроатына, салицил қышқылы мен препараттың басқадай компоненттеріне жоғары сезімталдықта
  • жүктілік пен лактация кезеңінде

Басқадай глюкокортикостероидтар мен аммоний сульфатын қолдану салицил қышқылының қанығу деңгейіне әсер етеді. Эликасалды аталған препараттармен біріктіріп қолданған кезде дәрілік өзара әрекеттестігі ықтимал екенін ескеру керек.

Побочные действия мази эликасала

Редко
  • раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь
  • гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции
  • атрофия кожи, стрии
Очень редко
  • образование папул
  • надпочечниковая недостаточность и синдром Кушинга (при применении мази в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков)
Сирек
  • терінің тітіркегіштігі мен құрғауы, күйдіріп ашытуды сезіну, қышу, фолликулит, фолликулит, асқын трихоз, безеу бөртпесі
  • асқын пигментация, периоральді дерматит, аллергиялық жанаспалы дерматит, терінің мацерациясы, қайталанған жұқпаның қосылуы
  • терінің атрофиясы, стрии
Өте сирек
  • папуллардың түзілуі
  • бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігі мен Кушинг синдромы (жақпамайды ұзақ уақыт бойы және/немесе терінің үлкен учаскелерін емдеу үшін немесе әсіресе балаларға окклюзионды таңғыштарды пайдалана отырып қолдану)

Особые указания к применению

Перед назначением мази Эликасал пациентам с сахарным диабетом, воспалением периферических сосудов, при раздражении или инфекционном поражении кожи следует оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск применения препарата. Мазь Эликасал не рекомендуют применять с окклюзионными повязками, включая подгузники и пластиковые трусы.

Препарат не следует наносить на лицо, паховую и подмышечную области. Эликасал не предназначен для применения в офтальмологии. При появлении раздражения, излишней сухости кожи следует прекратить применение мази Эликасал и назначить соответствующее лечение. При развитии сопутствующего инфекционного поражения кожи необходимо назначить антибактериальную или противогрибковую терапию. При отсутствии быстрого ответа на применяемое лечение использование мази Эликасал следует прекратить до устранения инфекции.

С осторожностью применяют препарат на обширных участках кожи. Глюкокортикостероиды при наружном применении могут вызвать изменение внешнего вида кожи, что затрудняет правильную диагностику заболевания.

Использование в педиатрии
С осторожностью применяют препарат на обширных участках кожи или в течение длительного времени, т.к. у детей соотношение площади поверхности к массе тела выше, чем у взрослых, поэтому они более предрасположены к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Иценко-Кушинга. Дети должны получать глюкокортикостероиды в минимальной эффективной дозе; проведение длительной терапии может привести к нежелательному воздействию на рост и развитие детей.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на управление автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Қант диабеті, шеткергі тамырлар қабынуы бар емделушілер, терінің тітіркенуінде немесе жұқпалық зақымдануында эликасал жақпамайын тағайындаудың алдында препаратты қолданудың пайдасы мен қаупін бағалап алулары керек. Эликасал жақпамайын жаялықтар мен пластик ыштандарды қоса окклюзионды таңғыштармен қолдануға болмайды. Препаратты бетке, шап пен қолтық аймағына жағуға да болмайды. Эликасал офтальмологияда қолдануға арналмаған. Терінің тітіркену, артық құрғауы болған кезде Эликасал жақпамайын қолдануды тоқтату және тиісті ем тағайындау керек. Терінің қатар жүретін жұқпалық зақымдануы өршіген кезде бактерияға қарсы немесе зеңге қарсы ем тағайындау қажет. Қолданылатын емге жылдам жауап болмағанда жұқпаны жойғанға дейін Эликасал жақпамайын қолдануды тоқтату крек. Препаратты терінің ауқымды учаскелеріне сақтықпен қолданады. Сыртқа қолданған кезде глюкокортикостероидтартерінің сыртқы түрін өзгертуі мүмкін, бұл ауруды дұрыс диагностикалауды қиындатады.
Педиатрияда қолдану
Препаратты терінің ауқымды учаскелеріне немесе ұзақ уақыт бойы абайлап қолданады, өйткені балаларда тері беті аумағының дене салмағына арақатынасы ересектерге қарағанда жоғары болады, сондықтан олар гипоталамо-гипофизарлы-бүйрек үсті безі жүйесінің бәсеңсуіне және Иценко-Кушинг синдромының өршуіне бейім болады. Балалар глюкокортикостероидтарды ең аз тиімді дозада алулары тиіс; ұзақ ем жүргізу балалардың өсуі мен дамуына жағымсыз әсер етеді.
Препараттың көлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Автокөлікті немесе басқадай қауіпті басқару қабілетіне әсер етпейді

Дозировка и способ применения

Препарат предназначен взрослым и детям старше 12 лет для наружного применения. Мазь следует наносить на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером). Максимальная суточная доза составляет 15 г. Курс лечения – не более 3 недель.
Препарат ересектер мен 12 жастан үлкен балаларға сыртқа қолдануға арналған. Жақпамайды зақымданған жерлерге тәулігіне 2 рет (таңертең және кешке) жағу керек. Ең жоғарғы тәуліктік доза 15 г құрайды. Емдеу курсы – 3 аптадан аспайды.

Взаимодействие с лекарствами

При наружном применении Эликасал в плазме крови отмечались небольшие концентрации салициловой кислоты. При совместном применении салицилаты изменяют действие толбутамида, метотрексата, гепарина, пиразинамида, препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты, и непрямых антикоагулянтов типа кумарина. Применение других глюкокортикостероидов и сульфата аммония влияет на концентрацию салициловой кислоты. Следует учитывать возможность лекарственного взаимодействия при применении Эликасал в комбинации с перечисленными препаратами.
Эликасалды сыртқа қолданған кезде қанда салицил қышқылының аздаған қанығуы байқалған. Біріктіріп қолданған кезде салицилаттар толбутамидтің, метотрексаттың, гепариннің, пиразинамидтің несеп қышқылының және кумарин түріндегі тікелей емес антикоагулянттардың шығарылуына ықпал етеді.

Передозировка эликасалом в мази

Продолжительная терапия глюкокортикостероидами для наружного применения в высоких дозах может привести к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и к развитию вторичной надпочечниковой недостаточности. В этом случае применение препарата следует прекратить или уменьшить частоту нанесения мази. При развитии токсических реакций, обусловленных салициловой кислотой, применение мази Эликасал следует прекратить.

Симптомы: шум в ушах, тошнота и головокружение.

Лечение: для ускорения выведения мази Эликасал из организма рекомендуется введение жидкости и усиленный диурез; при необходимости – пероральное или внутривенное введение натрия бикарбоната и солей калия.
Сыртқа қолдануға арналған глюкокортикостероидтармен жоғары дозаларда ұзақ емдеу гипоталамо-гипофизарлы-бүйрек үсті безі жүйесі қызметінің бәсеңдеуін және бүйрек үсті безінің қайталанған жеткіліксіздігінің өршуін туғызады. Бұл жағдайда препаратты қолдануды тоқтату немесе жақпамайды жағу жиілігін азайту керек.Салицил қышқылына байланысты уытты реакция өршіген жағдайда Эликасал жақпамайын қолдануды тоқтату керек.
Белгілері: құлақтағы шуыл, жүрек айнуы мен бас айналуы.
Емдеу: Эликасал жақпамайының шығарылуын жеделдету үшін сұйықтық енгізу және диурезді күшейту керек; қажет болғанда – натрий бикарбонаты мен калий тұздарын енгізеді.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание
После однократного наружного применения мази системной абсорбции подвергается примерно 1,5%. Конкурентное использование окклюзионного перевязочного материала или аппликаций на воспаленную кожу может повысит чрескожную абсорбцию. Уровень абсорбции местных кортикостероидов индивидуален и выявлены следующие анатомические места накопления: предплечье 1%, кожа головы 4%, лоб 7%, и мошонка 36%. Наибольшее проникновение наблюдается в паху, подмышечных ямках и лице. Это не взаимосвязано между наносимыми количеством и уровнем проникновения. Скорость реакции для эпидермального и трансфолликулярногог проникновения зависит от транспорта через кожу.

Метаболизм
После местного применения абсорбированный мометазон интенсивно метаболизируется в печени. Салициловая кислота метаболизируется до салицилата глюкуронида и салицилмочевой кислоты.

Выведение
После чрескожного всасывания местные кортикостероиды преимущественно выделяются через почки и в небольшом количестве с желчью. Период полувыведения мометазона составляет 5,8 час. Почечная экскреция салициловой кислоты составляет 95% при плазменном периоде полувыведения около 2-3 час. В больших дозах и около 12 час. При низких дозах.
Сіңуі
Жақпамайды сыртқа бір рет қолданғаннан кейін шамамен 1,5% жүйелі сіңеді. Қабынған теріге окклюзионды таңғыш материалды немесе аппликацияны бәсекелес қолдану тері арқылы сіңуін арттыруы мүмкін. Жергілікті кортикостероидтардың сіңу деңгейі дербес болады және мынадай анатомиялық тұстарға: иыққа 1%, бас терісіне 4%, маңдайға 7% және енқалтада 36% жинақталатыны анықталды. Шапқа, қолтық асты шұңқырына және бетке едәуір көп өтетіні байқалды. Бұл жағатын мөлшері мен өту деңгейінің өзара байланысты емес. Эпидермальді және трансфолликуляры өту жылдамдығы үшін реакция жылдамдығы тері арқылы тасымалдануына байланысты.
Метаболизмі
Жергілікті қолданғаннан кейін сіңген мометазон бауырда қарқынды метаболизденеді. Салицил қышқылы салицилат глюкуронидіне және салицил қышқылна дейін метаболизденеді.
Шығарылуы
Тері арқылы сіңгеннен кейін жергілікті кортикостероидтар негізінен бүйрек арқылы және аздаған мөлшерде өтпен шығарылады. Мометазонның жартылай шығарылу кезеңі 5,8 сағатты құрайды. Плазмалық жартылай шығарылу кезеңі үлкен дозаларда 2-3 сағатқа жуық және төмен дозаларда 12 сағатқа жуық болғанда салицил қышқылының бүйрек арқылы шығарылуы 95% құрайды.

Фармакодинамика

Эликасал - комбинированный препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием. Мометазона фуроат – высокоактивный глюкортикостероид, оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Механизм действия, вероятно, связан с тем, что глюкортикостероиды индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортинов, которые контролируют биосинтез медиаторов воспаления (простагландинов, лейкотриенов) путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты, которая выделяется из фосфолипидов мембран под действием фосфолипазы А2.

Мометазона фуроат – ингибитор синтеза трех цитокинов, участвующих в развитии и поддержании воспалительного процесса: интерлейкина-1, интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли альфа. Салициловая кислота вызывает отшелушивание рогового слоя кожи посредством растворения межклеточного связывающего вещества, которое является причиной ороговевания клеток, ведущее к разбуханию. Смягчению, мацерации и шелушению. Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие.
Эликасал - қабынуға қарсы және кератолитикалық әсері бар біріктірілген препарат.
Мометазон фуроаты – белсенділігі жоғары глюкортикостероид, қабынуға қарсы, қышымаға қарсы және тамыр тарылтқыш әсер етеді. Әсер ету механизмі бәлкім, глюкортикостероидтардың А2 фосфолипаза әсерімен жарғақшалар фосфолипидтерінен бөлініп шығатын олардың ортақ ізашары арахидон қышқылының босап шығуын тежеу жолымен қабыну метиаторларының (простагландиндердің, лейкотриендердің) синтезін бақылайтын А2 фосфолипазаны тежеп, липокортиндер деген ортақ атпен белгілі ақуыздар бөлініп шығуын индукциялауына байланысты болуы мүмкін.
Мометазон фуроаты – қабыну үдерісін өршітуге және демеуге қатысатын үш цитокиннің: интерлейкин 1, интерлейкин-6, ісік некрозының факторы альфа синтезінің тежегіші.Салицил қышқылы жасушалардың домбығуды туындататын мүйізгектенуіне себепші болатын жасушааралық байланыстырғыш затты еріту арқылы тері мүйізгек қабатының қабыршықтануын туғызады. Салицил қышқылы кератолитикалық әсер етеді.

Упаковка и форма выпуска

По 30 г мази в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Алюминйлік сықпада 30 г жақпамай бар. Картон пәшкеде мемлекеттік және орыс тілдерінде қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге 1 сықпада.